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新药动态


  cbt-006是一种遵循505b(2)调控途径的独特外用制剂。cbt-006是一种β-环糊精衍生物,是治疗眼病的唯一有效药物成分,适应症为睑板腺功能障碍,也可能成为干燥性角膜结膜炎和干眼综合征等眼部疾病的潜在药物。由于cbt-006滴眼液可以溶解沉积在睑板腺口的胆固醇和其他脂质,以改善睑板腺质量和健康,因此可局部重复给药。该药完成了ii期临床研究,即将进入iii期临床研究。


睑板腺功能障碍mgd是一种常见慢性致残性疾病,主要靠物理治疗,如果严重需要药物治疗。美国眼科协会的建议治疗方法也是物理治疗,热敷按摩。除此之外建议补充ω-3脂肪。

目前医生通常会开人工泪液来暂时缓解干眼症,用抗生素来治疗感染,用环孢霉素来抑制免疫系统,用类固醇来缓解炎症。医生也使用设备(如lipiflow热脉动系统)发送热量或脉冲光打开阻塞的睑板腺并改善症状。然而,这种方法的成功有限,因为它未能解决导致ded早期发展的潜在睑板腺功能障碍。国内的治疗方式包括:人工润眼剂(频繁使用,首选无防腐剂),局部眼皮润肤剂或脂质体喷雾,局部阿奇霉素,口服四环素衍生物,睡前润眼软膏和干眼症抗炎治疗。


 2021年5月28日,fda首次批准了安进(amgen)公司研发的lumakras (sotorasib)作为第一个治疗非小细胞肺癌成人患者的药物其肿瘤具有一种称为kras g12c的特殊的基因突变并且患者至少接受过一次系统性治疗。sotorasib是ras- gtpase家族的抑制剂。它的靶点是kras蛋白质中的一个特定突变,g12c,而kras是导致各种癌症的原因。这是首个获批的kras突变肿瘤靶向治疗方案kras突变约占非小细胞肺癌突变的25%。kras g12c突变约占非小细胞肺癌突变的13%。最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

 

fda肿瘤中心主任fda药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任医学博士richard pazdur说:“kras突变一直被认为对药物治疗具有耐药性表明某些癌症患者的真正需求尚未得到满足。”肺癌是死亡率最高、最常见的癌症类型,在很大程度上可以根据导致肺癌的基因突变来分类。kras是一种帮助调节细胞生长和分裂的基因突变。


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